Mednewscy

Mednewscy

Θετική γνωμοδότηση σε νέα θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C

Θετική γνωμοδότηση έλαβε το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) το οποίο αφορά ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.

Πρόκειται για τη χρήση του θεραπευτικού της σχήματος (δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης) + (δισκία ντασαμπουβίρης) χωρίς ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1b (GT1b) και αντιρροπούμενη κίρρωση (στάδιο Α κατά Child-Pugh).

Σύμφωνα με τον Executive Vice President, R&D και Chief Scientific Officer της AbbVie, Michael Severino, η  επιλογή αυτή, στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής που διεξήγαγε η εταιρεία είχε πολύ υψηλά ποσοστά ίασης, ενώ παράλληλα κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη θεραπεία.

Όπως είπε ο κ. Severino, πρόκειται για μια γνωμοδότηση-ορόσημο, η οποία έρχεται να ενισχύσει τη συνεχιζόμενη  δέσμευσή της AbbVie να παρέχει επιπλέον θεραπευτικές επιλογές στην κοινότητα των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, και τώρα περιμένουν  την έκδοση της τελικής απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Να σημειωθεί ότι γνωμοδότηση βασίστηκε στα δεδομένα της μελέτης φάσης 3b TURQUOISE-III, η οποία εντάσσεται στο ευρύτερο κλινικό πρόγραμμα της AbbVie για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας σε ευρύ φάσμα ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1.

Η TURQUOISE‐III είναι μια μελέτη φάσης 3 ειδικά σχεδιασμένη για την αξιολόγηση της θεραπείας 12 εβδομάδων με το θεραπευτικό σχήμα χωρίς ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με γονότυπο 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, το 100% (n=60/60) των ασθενών με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση (στάδιο Α κατά Child-Pugh), πέτυχε μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12) ενώ κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.

 

Ανθή Αγγελοπούλου

 

Ακολουθήστε μας :
onpost_follow

Σχετικα Αρθρα

Νέα θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα

Σύμφωνα με την ανακοίνωση των Sanofi και Regeneron, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχτηκε προς εξέταση την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) για το dupilumab για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ΑΔ). Η υπό έρευνα βιολογική θεραπεία dupilumab αναστέλλει τον σηματοδοτικό μηχανισμό τωνIL-4καιIL-13, δύο βασικών κυτοκινών που[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Για να «κόψτε» το βήχα άμεσα

Με κρυολόγημα ή χωρίς πολύς κόσμος ταλαιπωρείτε κατά καιρούς από επίμονο βήχα ο οποίος είναι ενοχλητικός και σε πολλές περιπτώσεις διαρκεί μέχρι και δύο ολόκληρες εβδομάδες. Ο ερεθισμένος λαιμός και ο βήχας είναι σύνηθες αντανακλαστικό του ανοσοποιητικού συστήματος στο ξέσπασμα του κρυολογήματος. Η Lanes δημιούργησε το νέο φυσικό σιρόπι Propol[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Comments are closed.