Mednewscy

Mednewscy

Χαμηλότερη διακύμανση στην υπογλυκαιμική δράση δείχνει να έχει η degludec

Τα νέα δεδομένα μελέτης για τη φαρμακοδυναμική της ινσουλίνης degludec που απευθύνεται σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 παρουσιάστηκαν κατά την διάρκεια του 16ου Annual Diabetes Technology Meeting, στη Bethesda των Η.Π.Α..

 

Τα αποτελέσματα μελέτης που σύγκρινε τη φαρμακοδυναμική της ινσουλίνης degludec με τη γλαργινική ινσουλίνη U300 έδειξαν ότι η θεραπεία με ινσουλίνη degludec (0.4 U/kg) οδήγησε σε χαμηλότερη διακύμανση στην υπογλυκαιμική δράση από ημέρα-σε-ημέρα και εντός της ίδιας ημέρας* σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη U300 (0.4 U/kg).

Η μελέτη έδειξε ότι η διακύμανση από ημέρα-σε-ημέρα ήταν περίπου τέσσερις φορές χαμηλότερη με την ινσουλίνη degludec σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη U300. Η διακύμανση εντός της ίδιας ημέρας ήταν περίπου 40% χαμηλότερη με την ινσουλίνη degludec με την υπογλυκαιμική δράση της να κατανέμεται πιο ομοιόμορφα κατά τη διάρκεια των 24 ωρών σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη U300. Επιπλέον, η γλαργινική ινσουλίνη U300 εμφάνισε 30% χαμηλότερη ισχύ, σε σύγκριση με την ινσουλίνη degludec, η οποία μετρήθηκε με τη συνολική υπογλυκαιμική δράση (μείωση της γλυκόζης).

 

Όπως ανέφερε ο επικεφαλής ερευνητής στο Profil Institute στη Γερμανία Δρ. Tim Heise, αν και απαιτούνται μεγάλης κλίμακας, άμεσης σύγκρισης (head-to-head) μελέτες για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των νέων ινσουλινών, οι φαρμακοδυναμικές μελέτες είναι σημαντικές, καθώς επιτρέπουν στους επιστήμονες να κατανοήσουν καλύτερα τις φαρμακολογικές ιδιότητές τους. «Όσο πιο σταθερό το υπογλυκαιμικό προφίλ της ινσουλίνης, τόσο ευκολότερη είναι η τιτλοποίησή της ενώ μπορεί να βοηθήσει και στη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας στους ασθενείς με διαβήτη», είπε ο Δρ. Heise.

 

Αξίζει να αναφερθεί ότι η μελέτη NN1250-4227 είναι μία μονοκεντρική, διπλά-τυφλή, δύο περιόδων, διασταυρούμενου σχεδιασμού μελέτη φάσης 1, κατά την οποία άτομα με διαβήτη τύπου 1 κατατάσσονταν τυχαία σε λήψη ινσουλίνης degludec ή γλαργινικής ινσουλίνης U300 σε δόση 0.4 U/kg/ημέρα. Συνολικά 57 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Και οι δύο θεραπείες χορηγήθηκαν άπαξ ημερησίως επί 12 ημέρες, ακολουθούμενες από μία περίοδο 7-21 ημερών κατά την οποία οι συμμετέχοντες δεν λάμβαναν θεραπεία στα πλαίσια της μελέτης. Στη συνέχεια, γινόταν διασταύρωση των θεραπειών, έτσι ώστε η κάθε ομάδα να λάβει τώρα την άλλη θεραπεία για 12 ημέρες επιπλέον. Προκειμένου να αξιολογηθεί η φαρμακοδυναμική διακύμανση στην υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης degludec και της γλαργινικής ινσουλίνης U300, κάθε συμμετέχοντας υποβαλλόταν σε έξι συνεδρίες καθήλωσης (clamp) στους γλυκόζης (τρεις για κάθε 12ήμερη περίοδο θεραπείας) οι οποίες διεξάγονταν σε σταθερή κατάσταση (όπου τα επίπεδα της γλυκόζης είχαν σταθεροποιηθεί στους συμμετέχοντες).

 

Ανθή Αγγελοπούλου

Ακολουθήστε μας :
onpost_follow

Σχετικα Αρθρα

Άμεση αναστροφή της αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν δαβιγατράνη

Η αντιπηκτική δράση μπορεί να αναστραφεί άμεσα σε επείγουσες καταστάσεις                    Ένας παράγοντας αναστροφής δίνει τη δυνατότητα στο θεράποντα ιατρό να διενεργήσει επέμβαση ανάγκης σε ασθενή ο οποίος λαμβάνει αντιπηκτική θεραπεία με δαβιγατράνη και ο οποίος παρουσίασε ένα έκτακτο πρόβλημα υγείας ή είχε ένα ατύχημα. Είναι η πρώτη φορά παγκοσμίως που[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Τρεις νέες εγκρίσεις στην κανακινουμάμπη για την αντιμετώπιση σπάνιων συνδρόμων

Η Novartis ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε τρεις ταυτόχρονες εγκρίσεις για τη διευρυμένη χρήση της κανακινουμάμπης στην αντιμετώπιση τριών σπάνιων και διαφορετικών τύπων Συνδρόμων Περιοδικού Πυρετού. Η κανακινουμάμπη είναι η πρώτη και η μόνη εγκεκριμένη από τον FDA βιολογική θεραπεία για το σχετιζόμενο με[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *