Mednewscy

Mednewscy

Διεύρυνση της ένδειξης του Nimenrix κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου

Έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για διεύρυνση της ένδειξης του Nimenrix® (συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας A, C, W-135 και Y) πήρε η Pfizer. Το Nimenrix® αφορά την ενεργητική ανοσοποίηση σε βρέφη από την ηλικία των έξι εβδομάδων έναντι της διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου (IMD) που προκαλείται από τη Neisseria meningitidis ομάδας Α, C, W- 135 και Υ (MenACWY). Το Nimenrix® είναι σήμερα το πρώτο και μοναδικό συζευγμένο εμβόλιο MenACWY στην Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε) που μπορεί να χορηγείται από την ηλικία των έξι εβδομάδων χωρίς ανώτατο ηλικιακό όριο.

 

Σύμφωνα με τον κ. Luis Jodar, Chief Medical & Scientific Affairs Officer της Pfizer Inc χάρη σε αυτήν την έγκριση, το Nimenrix® έχει πλέον την ευρύτερη ηλικιακή ένδειξη από οποιοδήποτε συζευγμένο εμβόλιο στην Ευρώπη έναντι της διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου που προκαλείται από τη Neisseria meningitidis ομάδας Α, C, W-135 και Υ, προκειμένου να συμβάλλει στη θωράκιση των ατόμων από την ηλικία των έξι εβδομάδων.

 

Η συγκεκριμένη έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας ανοιχτής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης μελέτης φάσης ΙΙΙ (μελέτη MenACWY-TT-083), με την οποία αξιολογήθηκε η ανοσογονικότητα και η ασφάλεια του Nimenrix® σε περισσότερα από 1.000 υγιή βρέφη από την ηλικία των έξι εβδομάδων. Με βάση τις κλινικές ενδείξεις, το Nimenrix® εγκρίθηκε για χορήγηση σε σχήμα δύο αρχικών δόσεων, με την πρώτη δόση να χορηγείται από την ηλικία των έξι εβδομάδων με διάστημα δύο μηνών μεταξύ των δόσεων, που ακολουθείται από μια αναμνηστική δόση στην ηλικία των 12 μηνών. Τα αποτελέσματα πληρούσαν τους έξι πρωτεύοντες στόχους της μελέτης.

 

Να σημειωθεί ότι το χαρτοφυλάκιο των μηνιγγιτιδοκοκκικών εμβολίων της Pfizer περιλαμβάνει εμβόλια που συμβάλλουν στη θωράκιση έναντι των ομάδων, που προκαλούν τη νόσο και είναι ικανές να απειλήσουν την υγεία των ανθρώπων σε διάφορα χρονικά σημεία της ζωής τους.

 

 

Ακολουθήστε μας :
onpost_follow

Σχετικα Αρθρα

Το Dupilumab διαθέσιμο στους ασθενείς με χρόνια και εξουθενωτική μορφή εκζέματος στις ΗΠΑ

Σύμφωνα με κοινή ανακοίνωση της Sanofi και της Regeneron Pharmaceuticals,ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων(FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το υποδόρια ενέσιμο Dupilumab,τον πρώτο και μοναδικό βιολογικό παράγοντα που λαμβάνει έγκριση για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς με συνταγογραφούμενες θεραπείες που[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Η ριμποσικλίμπη έλαβε το «πράσινο φως» για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού

    Έγκριση στη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς, αρνητικό σε υποδοχείς τύπου 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HR+/HER2-) ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Ε.Ε.). Η ριμποσικλίμπη είναι[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *