Mednewscy

Mednewscy

Συνδυαστική θεραπεία για τον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Η Novartis ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την νταμπραφενίμπη σε συνδυασμό με την τραμετινίμπη για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), θετικό στην μετάλλαξη BRAF V600. Η έγκριση αυτή, στο σύνολο των 28 κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.), καθώς και στην Ισλανδία και τη Νορβηγία, σηματοδοτεί την πρώτη στοχευτική θεραπεία που εγκρίνεται για τον πληθυσμό ασθενών, οι οποίοι στο παρελθόν είχαν ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές. Εκτιμάται ότι, κάθε χρόνο παγκοσμίως, μέχρι και 36.000 άνθρωποι, ή περίπου ποσοστό 1-3% των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα, διαγιγνώσκονται με ΜΜΚΠ θετικό στη μετάλλαξη BRAF V600.

 

Όπως ανέφερε ο Bruno Strigini, CEO στο Τμήμα Ογκολογίας της Novartis η έγκριση αυτή αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο για την κοινότητα του καρκίνου του πνεύμονα, ιδίως για εκείνους τους ασθενείς που ζουν με τη μετάλλαξη BRAF V600, οι οποίοι στο παρελθόν είχαν λίγες επιλογές.

 

Να σημειωθεί ότι η έγκριση από την Ε.Ε. ακολουθεί μια θετική γνωμοδότηση που είχε δοθεί τον Φεβρουάριο από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία βασίστηκε στην ασφάλεια και στην αποτελεσματικότητα της νταμπραφενίμπης σε συνδυασμό με την τραμετινίμπη σε πολυκεντρική, μη τυχαιοποιημένη ανοιχτή μελέτη Φάσης ΙΙ,  με τρεις κοόρτεις, στην οποία εγγράφηκαν ασθενείς με ΜΜΚΠ σταδίου IV, θετικό στη μετάλλαξη BRAF V600E (36 ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία και 57 ασθενείς οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε χημειοθεραπεία).

 

Τέλος, η συνδυαστική χρήση νταμπραφενίμπης- τραμετινίμπης έχει επίσης εγκριθεί στις ΗΠΑ, στην Ευρώπη, στην Αυστραλία, στον Καναδά και σε άλλες χώρες για ασθενείς με μη εγχειρήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα του οποίου οι όγκοι είναι θετικοί στη μετάλλαξη BRAF V600.

Ακολουθήστε μας :
onpost_follow

Σχετικα Αρθρα

Φάρμακο για τη Λευχαιμία εγκρίθηκε από τον FDA

Με τη διαδικασία της ταχείας αξιολόγησης εγκρίθηκε από τον FDA το venetoclax, ο πρώτος αναστολέας της πρωτεΐνης BCL-2, σε μορφή δισκίων, της AbbVie που απευθύνεται σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p και οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία στο παρελθόν.   Βάσει του[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Αντιμικροβιακό θερμόμετρο κέρδισε το ενδιαφέρον στη Διεθνή Έκθεση Arab Health 2017

Το ενδιαφέρον των επισκεπτών της διεθνούς έκθεσης Arab Health 2017 (Ντουμπάι, 30 Ιανουαρίου – 2 Φεβρουαρίου), της μεγαλύτερης έκθεσης στον τομέα της Υγείας στη Μέση Ανατολή, προσέλκυσε το αντιμικροβιακό θερμόμετρο Alfacheck Antimicrobial ΑΤ400 της KARABINIS MEDICAL. Τα στελέχη της ελληνικής εταιρείας παρουσίασαν επιτυχώς το σύνολο των προϊόντων και των υπηρεσιών[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνσή σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *