Mednewscy

Mednewscy

Μάρτιος2018

Η μόδα Tommy Hilfiger στη Formula 1

 

Το πλήρως ανανεωμένο σόου εμπειριών TOMMYNOW για την Άνοιξη του 2018, ένωσε τη μόδα με τον μηχανοκίνητο αθλητισμό, γιορτάζοντας τη συνεργασία μεταξύ της Tommy Hilfiger και της Mercedes-AMG Petronas Motorsport.

Το Tommy Hilfiger group, παρουσίασε το TOMMYNOW “DRIVE”, ένα βιωματικό high-energy event, χτισμένο γύρω από τη μόδα, την καινοτομία και τον γεμάτο αδρεναλίνη κόσμο της Formula 1. Εμπνευσμένο από την αγάπη του Tommy Hilfiger για τον μηχανοκίνητο αθλητισμό, το show συνδύασε την ταχύτητα και την αμεσότητα με μία vintage νοσταλγία. Το TOMMYNOW για την Άνοιξη 2018, το τέταρτο fashion show της εταιρείας γι’ αυτή τη σεζόν, έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια του Milan Fashion Week, την Κυριακή 25 Φεβρουαρίου 2018 στις 9μ.μ. στο Milano Congressi. Πατώντας στην επιτυχία των πρώτων τριών σόου TOMMYNOW, το σόου της Άνοιξης 2018 βασίστηκε στo χαρακτηριστικό «See now, Buy Now» concept της Tommy Hilfiger, καθώς όλα τα look της πασαρέλας ήταν άμεσα διαθέσιμα για αγορά μέσω ενός συστήματος καναλιών σε πάνω από 70 χώρες.

COLLECTION STATEMENT, ΑΝΟΙΞΗ 2018

Ciao Μιλάνο. Η εμπειρία του fashion show TOMMYNOW έφτασε στην πόλη με πρωταγωνιστές τις μεγαλύτερες επιτυχίες της συλλογής για την Άνοιξη 2018. Είναι cool, γεμάτη αυτοπεποίθηση και κάθε look της είναι άμεσα διαθέσιμο για αγορά.

Η συλλογή είναι ένας φόρος τιμής στη μακροχρόνια αγάπη του Tommy για τους αγώνες ταχύτητας, συνδυάζοντας την αμερικάνικη κληρονομιά με τον σύγχρονο αθλητισμό για τον άνδρα και τη γυναίκα. Η συλλογή παίζει μοναδικά πάνω στις αναλογίες και τα σχήματα, με απρόσμενες ανατροπές στα σύμβολά και σχεδιαστικές ερμηνείες πάνω στις ρίγες, τα καρό και τα παλιότερα λογότυπα.

Το πρωτοπόρο πνεύμα της Tommy Hilfiger δυναμώνει από τη συνεργασία της με την Παγκόσμια Πρωταθλήτρια της Φόρμουλα 1 Mercedes-AMG Petronas Motorsport, βάζοντας νέα όρια σε μια εμπειρία που σε καθηλώνει, ενώ παράλληλα παραμένει προσβάσιμη σε όλους μέσω της εφαρμογής TOMMYNOW SNAP. Πάμε!

ΟΙ ΣΥΛΛΟΓΕΣ

Το TOMMYNOW «DRIVE» σημάδεψε την παγκόσμια παρουσίαση της capsule συλλογής TommyXGigi για την Άνοιξη του 2018. Η Gigi Hadid, διεθνές supermodel, είναι η παγκόσμια πρέσβειρα των γυναικείων συλλογών TOMMY HILFIGER που περιλαμβάνουν είδη ένδυσης, υπόδησης, αξεσουάρ, γυαλιά ηλίου, ρολόγια και αρώματα. Η capsule συλλογή TommyXGigi γιορτάζει την ταχύτητα, από την αγάπη του Tommy για τον μηχανοκίνητο αθλητισμό μέχρι το γρήγορο ρυθμό ζωής της Gigi. Πατώντας πάνω στην επιτυχία του σόου TOMMYNOW για το Φθινόπωρο του 2017, η εταιρεία συνεχίζει να κάνει την πασαρέλα πιο δημοκρατική και να παρουσιάζει look τόσο από την ανδρική, όσο και από τη γυναικεία HILFIGER COLLECTION συλλογή.

TOMMYNOW «DRIVE»

Πάνω από 2.000 προσκεκλημένοι, μεταξύ αυτών καταναλωτές, δημοσιογράφοι, αγοραστές, VIP και influencers της βιομηχανίας μόδας, απόλαυσαν και εμπνεύστηκαν από αυτό το μοναδικό σόου. Οι καλεσμένοι καθηλώθηκαν από την ενέργεια του TOMMYNOW «DRIVE» μέσα από ένα φουτουριστικό τούνελ πολλών οκτανίων αλλά και τους πραγματικούς ήχους αγώνων της Φόρμουλας 1, προσφορά των ηχείων Bose, όπως και από τους LED φωτισμούς των αγώνων ταχύτητας. Βίωσαν αυτή τη συναρπαστική εμπειρία χάρη στο F1 Race Simulator και το F1 Pitstop Challenge, ευγενική προσφορά της Mercedes-AMG Petronas Motorsport.

ΨΗΦΙΑΚΗ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ

Η Tommy Hilfiger αναγνωρίστηκε πρόσφατα ως μία από τις τρεις κορυφαίες πιο καινοτόμες εταιρείες στον χώρο της μόδας από το περιοδικό Fast Company. Η αναγνώριση αυτή ήρθε εξαιτίας της μοναδικής προσέγγισης του TOMMYNOW «See Now, Buy Now», επιδοκιμάζοντας τις πρωτοπόρες παγκόσμιες ψηφιακές και εμπορικές καινοτομίες που η TOMMY HILFIGER λάνσαρε μέσα από την πλατφόρμα της. Το TOMMYNOW concept συνεχίζει να λειτουργεί ως μια θερμοκοιτίδα καινοτομίας, εκεί όπου οι νέες τεχνολογίες δοκιμάζονται, εξελίσσονται και ενσωματώνονται στην επιχειρηματική δραστηριότητα της Tommy Hilfiger. Αυτή τη σεζόν, η εμπειρία TOMMYNOW «Behind the Drive» που φτιάχτηκε με εφέ parallax, προσέδωσε μια επιβλητική digital storytelling ατμόσφαιρα. Με τη σάρωση QR codes τοποθετημένων στο μεταμορφωμένο Milano Congressi, οι καλεσμένοι μεταφέρθηκαν στον κόσμο του TOMMYNOW. Αποκλειστικές φωτογραφίες και βίντεο περιελάμβαναν την εξέλιξη της capsule συλλογής TommyXGigi για την Άνοιξη του 2018 καθώς και του αγωνιστικού αυτοκινήτου της Formula 1 Mercedes-AMG Petronas Motorsport.

Αυτή τη σεζόν, το TOMMYNOW SNAP συνεχίζει να χρησιμοποιεί 2D και 3D αναγνώριση εικόνων που επιτρέπει στους χρήστες της εφαρμογής να τραβούν φωτογραφία οποιουδήποτε προϊόντος μέσα από κατάστημα, από μια διαφήμιση, στην πασαρέλα (είτε ζωντανά, είτε online) ή ακόμα και στο δρόμο και να το αγοράζουν αμέσως μέσω του tommy.com. Για την Άνοιξη 2018, η εφαρμογή αυτή, ανοίγει τον κόσμο της μόδας, του σχεδιασμού των συλλογών, της δεξιοτεχνίας και του πάθους μέσα από το TOMMYNOW «Behind the Drive». Αφού αναγνωρίσει ένα ανδρικό ή γυναικείο look από την TommyXGigi ή τη HILFIGER COLLECTION συλλογή για την Άνοιξη του 2018, η εφαρμογή TOMMYNOW SNAP παρουσιάζει πλάνα από τη διαδικασία σχεδιασμού. Επιπρόσθετο περιεχόμενο βίντεο περιέχει την εξέλιξη της capsule TommyXGigi συλλογής για την Άνοιξη του 2018 καθώς και τη ροή από τα social media influencers που φορούν τα αγαπημένα τους κομμάτια από τη συλλογή.

Παράλληλα, φέτος, τα chatbots τεχνητής νοημοσύνης TMY.BOY και TMY.GRL στο Facebook Messenger παρείχαν συμβουλές styling από διάσημους, χάρη σε βίντεο από influencers που μοιράζονταν τα αγαπημένα τους looks από τις συλλογές για την Άνοιξη του 2018 στο TOMMYNOW «DRIVE».

 

Ανθή Αγγελοπούλου

Διαβάστε περισσότερα »

Πρωτοποριακή τεχνική συνεχούς παρακολούθησης της φωνής σε επέμβαση θυρεοειδούς

Το Σεπτέμβριο του 2017 και για πρώτη φορά στην Ελλάδα, στην Κλινική ΜΗΤΕΡΑ, ο χειρουργός θυρεοειδούς και παραθυρεοειδών αδένων του ΜΗΤΕΡΑ, Σταύρος Καρακόζης χρησιμοποίησε την πρωτοποριακή τεχνική της συνεχούς παρακολούθησης της φωνής κατά τη διάρκεια εγχείρησης στο θυρεοειδή αδένα σε παιδί. Αυτές οι χειρουργικές επεμβάσεις στα παιδιά είναι ελάχιστες παγκοσμίως και απαιτούν μεγάλη εμπειρία και εξειδίκευση. Η εγχείρηση πραγματοποιήθηκε με απόλυτη επιτυχία, χρησιμοποιώντας μηχανήματα τελευταίας τεχνολογίας που διαθέτει ο Όμιλος ΥΓΕΙΑ και η  ανάρρωση της μικρής ασθενούς ήταν ταχεία, καθώς εξήλθε από το ΜΗΤΕΡΑ την επόμενη ημέρα.

Τα πλεονεκτήματα της συγκεκριμένης τεχνικής είναι ότι κατά τη χρονική διάρκεια του χειρουργείου, παρακολουθείται συνεχώς η λειτουργία όλων των νεύρων της φωνής. Γίνεται επίσης συνεχής καταγραφή της κινητικότητας των φωνητικών χορδών σε ειδική οθόνη παρακολούθησης, ενώ ταυτόχρονα ακούγεται συνεχόμενο ηχητικό σήμα της καλής λειτουργίας της φωνής του ασθενή, όσο είναι υπό γενική αναισθησία.

Η τεχνική αυτή αποτελεί την εξέλιξη της παλαιότερης μεθόδου του νευροδιεγέρτη, ο οποίος ελέγχει το νεύρο της φωνής μόνο σε ορισμένες στιγμές της εγχείρησης. Η μέθοδος της συνεχούς παρακολούθησης της φωνής, που ήδη πραγματοποιείται σε ενήλικες, δίνει τη δυνατότητα της ασφαλούς έκβασης ακόμα και δύσκολων περιστατικών, όπως είναι η επανεγχείρηση στο θυρεοειδή αδένα, ο πλήρης λεμφαδενικός καθαρισμός (κεντρικός και πλάγιος) σε προχωρημένο καρκίνο του θυρεοειδούς και η εγχείρηση σε επαγγελματίες φωνής.

 

Διαβάστε περισσότερα »

Εγκρίθηκε η σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε έγκριση κυκλοφορίας στη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

H σεμαγλουτίδη είναι ένα νέο, άπαξ εβδομαδιαίως  χορηγούμενο ανάλογο του ανθρώπινου γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1  (GLP-1), το οποίο έχει ένδειξη είτε ως μονοθεραπεία, όταν η χορήγηση μετφορμίνης αντενδείκνυται, ή δεν είναι εφικτή λόγω μη ανοχής, είτε, ως προσθήκη σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές για το σακχαρώδη διαβήτη. Η έγκριση κυκλοφορίας έχει ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος αποτυπώνει την ανώτερη και διατηρήσιμη μείωση της HbA1c και του σωματικού βάρους, οι οποίες επιτυγχάνονται με τη σεμαγλουτίδη –  σε σχέση με τις άλλες αγωγές με τις οποίες συγκρίθηκε, το καρδιαγγειακό όφελος, καθώς και τη στατιστικά σημαντική μείωση στη διαβητική νεφροπάθεια, η οποία επιτυγχάνεται με τη σεμαγλουτίδη σε σχέση με τη συνήθη αγωγή.

H σεμαγλουτίδη έλαβε έγκριση στην ΕΕ για χρήση σε στυλό πολλαπλών δόσεων, το οποίο ανήκει στις συσκευές  χορήγησης τελευταίας γενιάς της Novo Nordisk. Παρόλα αυτά, η Νovo Nordisk σχεδιάζει να αιτηθεί έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και για μια ανανεωμένη έκδοση του στυλό χορήγησης της σεμαγλουτίδης. H διάθεση του νεότερου τύπου στυλό θα διευκολύνει την αποζημίωση της σεμαγλουτίδη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η εμπορική διάθεση της σεμαγλουτίδης αναμένεται να ξεκινήσει στις πρώτες χώρες της ΕΕ το δεύτερο μισό του 2018, ακολουθώντας την έγκριση και της ανανεωμένης έκδοσης του στυλό χορήγησης.

«Είμαστε  ιδιαίτερα ενθουσιασμένοι με την έγκριση κυκλοφορίας της σεμαγλουτίδης στην ΕΕ, καθώς πιστεύουμε ότι έχει τη δυναμική να θέσει νέα πρότυπα στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2», δήλωσε ο Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President και Chief Science Officer της Novo Nordisk. «Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 είναι μια σύνθετη νόσος και το ισχυρό κλινικό προφίλ της σεμαγλουτίδης παρέχει μια αναγκαία θεραπευτική επιλογή για τα άτομα που αναζητούν μια αποτελεσματική λύση για να αντιμετωπίσουν την ασθένειά τους».

 

Διαβάστε περισσότερα »

Ο βελονισμός βοηθά να κόψουμε το τσιγάρο

 

Ένας από τους αποτελεσματικούς τρόπους διακοπής του καπνίσματος έχει αποδειχθεί ο βελονισμός, ο οποίος βοηθά τους καπνιστές να αντιμετωπίσουν τα συναισθήματα άγχους, έντασης, θυμού ή θλίψης, τους κύριους λόγους δηλαδή που επιδιώκουν συνειδητά ή ασυνείδητα να καταπολεμήσουν καπνίζοντας ένα τσιγάρο. 

Σε μια ανασκόπηση 14 διεθνών μελετών, οι ερευνητές, των οποίων τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν στο American Journal of Medicine, διαπίστωσαν ότι μερικές από αυτές έδειξαν ότι οι καπνιστές που υποβάλλονται σε βελονισμό έχουν τριπλάσιες πιθανότητες να παραμείνουν απαλλαγμένοι από το κάπνισμα έξι μήνες έως ένα χρόνο αργότερα. Τα ευρήματα μιας παλαιότερης μελέτης, που διεξήχθη στο Πανεπιστήμιο του Όσλο της Νορβηγίας, έδειξαν ότι ο βελονισμός μειώνει σημαντικά την επιθυμία για κάπνισμα μέχρι και πέντε χρόνια μετά την αρχική θεραπεία. Τα άτομα της μελέτης ανέφεραν επίσης ότι τα τσιγάρα είχαν χειρότερη γεύση από ό,τι πριν από τη θεραπεία.

«Η διακοπή του καπνίσματος αποτελεί έναν δύσκολο στόχο, ωστόσο είναι από τα πιο πολύτιμα δώρα που μπορεί κάποιος να προσφέρει στον εαυτό του, δεδομένου ότι με κάθε εισπνοή,  πάνω από 4.000 χημικές ουσίες, εισέρχονται στον οργανισμό. Μεταξύ αυτών είναι το αρσενικό, το βενζόλιο, το κάδμιο, το κυάνιο, το μονοξείδιο του άνθρακα, η φορμαλδεΰδη και ο μόλυβδος, επιπλέον των τουλάχιστον 50 ουσιών που προκαλούν καρκίνο και των 400 τοξινών. Επιπτώσεις του καπνίσματος είναι η αύξηση των πιθανοτήτων εμφάνισης απειλητικών για τη ζωή νόσων, όπως καρκίνου του πνεύμονα του στόματος, οισοφάγου και στομάχου, στεφανιαίας νόσου και χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, αλλά και άλλων καταστάσεων που έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία και μειώνουν την ποιότητα ζωής των καπνιστών. Η εξάρτηση από τις ουσίες αυτές βάζει τον καπνιστή σ’ ένα αδιάκοπο κύκλο εθισμού, καθιστώντας τη διακοπή της επιβλαβούς αυτής συνήθειας κοπιαστική και ψυχολογικά επώδυνη», μας εξηγεί ο κ. Γιώργος Κυρίτσης, υπεύθυνος του τμήματος Φυσικής Ιατρικής & Αποκατάστασης του Ιδιωτικού Πολυϊατρείου Ηλιούπολης.

Ο βελονισμός είναι μια μορφή αρχαίας κινεζικής θεραπείας που βασίζεται στην πεποίθηση ότι “κανάλια” σε όλο το σώμα, οι μεσημβρινοί, μεταφέρουν μια ενέργεια γνωστή ως «δύναμη ζωής». Οι βελονιστές πιστεύουν ότι μπορούν να μπλοκαριστούν και χρησιμοποιώντας βελόνες για την τόνωση ορισμένων σημείων κατά μήκος τους μπορεί να αποκατασταθεί η ροή της ενέργειας και να διορθωθούν οι ανισορροπίες. Όσον αφορά στο κάπνισμα, στην κινεζική ιατρική το συναίσθημα που σχετίζεται με τους πνεύμονες είναι η θλίψη. Αυτή ανακουφίζεται από την κίνηση των πνευμόνων σε κάθε ρουφηξιά καπνού. Όμως αυτή η ανακούφιση είναι πλασματική, ψεύτικη, καθώς σε σύντομο χρονικό διάστημα επανέρχεται το αρνητικό συναίσθημα, οπότε η αναζήτηση που επόμενου τσιγάρου είναι αναπόφευκτη, με συνέπεια την αδυναμία απεγκλωβισμού απ’ αυτήν την εξάρτηση.

«Ο εθισμός στην νικοτίνη, όπως και κάθε άλλος, δημιουργείται όταν ο εγκέφαλος καταγράφει ως ευχάριστη μια συγκεκριμένη εμπειρία και την αναζητά κατ’ εξακολούθηση. Όταν η νικοτίνη φτάνει, μέσω του αίματος, στον εγκέφαλο προκαλεί χαλάρωση όπως ακριβώς και βελονισμός, ο οποίος ρυθμίζει την ενέργεια που εκδηλώνεται με αρνητικά συναισθήματα και την απελευθερώνει, όπως συμβαίνει κι όταν ο άνθρωπος παίρνει βαθιές ανάσες για να ηρεμήσει. Με άλλα λόγια, ο βελονισμός έχει την ικανότητα να μειώνει την ακαταμάχητη επιθυμία για κάπνισμα, να μειώνει συμπτώματα στέρησης όπως άγχος και ευερεθιστότητα, και μ’ αυτόν τον τρόπο να βοηθά στη διακοπή αυτού φαύλου κύκλου», επισημαίνει ο κ. Κυρίτσης και προσθέτει «Τόσο ο κλασικός όσο και ο ωτοβελονισμός, κατά τον οποίο μικρές βελόνες τοποθετούνται στο αφτί,  μειώνει την επιθυμία για κάπνισμα. Όσοι υποβάλλονται σ’ αυτόν νιώθουν γενικά πιο ήρεμοι, με αποτέλεσμα είτε να διακόψουν αμέσως το  κάπνισμα είτε να καπνίζουν ολοένα και λιγότερο. Μάλιστα η ηρεμία αυτή αποτυπώνεται και στη βελτίωση της διάθεσης, αλλά και της ποιότητας και ποσότητας του ύπνου».

Ο βελονισμός επιλέγεται ως εναλλακτική λύση κυρίως από τους ανθρώπους που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να λάβουν φάρμακα που συνταγογραφούνται για τη διακοπή του καπνίσματος, δεδομένου ότι ο βελονισμός δεν έχει παρενέργειες όπως αυτά. Πραγματοποιείται με την εισαγωγή πολύ λεπτών βελόνων σε ορισμένα σημεία του σώματος. Αυτές οι βελόνες διεγείρουν τη ροή της  ενέργειας  σε όλο το σώμα, βοηθώντας στη ρύθμιση των φυσικών συστημάτων του. Ακόμα και άνθρωποι που νιώθουν άβολα με τις βελόνες, δεν έχουν πρόβλημα με τις αυτές που χρησιμοποιούνται στον βελονισμό, καθώς οι συγκεκριμένες δεν ξεπερνούν σε πάχος μια τρίχα και δεν εισέρχονται σε βάθος οπότε δεν προκαλούν πόνο.

Παρότι ενδείκνυται για την πλειονότητα των καπνιστών, υπάρχουν ορισμένες κατηγορίες ατόμων που δεν επιτρέπεται να υποβάλλονται σε βελονισμό. Συγκεκριμένα, η βαλβιδοπάθεια, οι δερματοπάθειες και οι μολύνσεις στο δέρμα, το λεμφοίδημα, ο μη ρυθμισμένος διαβήτης και η ασταθή επιληψία αποτελούν αντενδείξεις για βελονισμό. Επίσης, οι έγκυες γυναίκες πρέπει να ενημερώνουν τον βελονιστή τους για την κύηση.

Το διάστημα, ο αριθμός και η συχνότητα των θεραπειών ποικίλλει. Οι τυπικές θεραπείες διαρκούν από 20 ως 30 λεπτά, με τον ασθενή να προσέρχεται στο Κέντρο μία ή δύο φορές την εβδομάδα. Ορισμένα συμπτώματα ανακουφίζονται μετά από την πρώτη θεραπεία, ενώ άλλα απαιτούν περισσότερες. Ένα πρόγραμμα διακοπής του καπνίσματος αποτελείται συχνά από 4-6 αρχικές συνεδρίες προγραμματισμένες τις πρώτες εβδομάδες ακολουθούμενες από μηνιαίες θεραπείες για τέσσερις έως έξι μήνες.

«Είναι γνωστό ότι βασική προϋπόθεση για αποτελεσματική θεραπεία είναι η αποδοχή του εθισμού και η συνειδητή προσωπική επιθυμία και απόφαση για διακοπή του καπνίσματος και όχι η συναίνεση στην επιθυμία κάποιου άλλου ή η επιβολή από κάποια κατάσταση ή άνθρωπο. Καμία μέθοδος διακοπής του καπνίσματος δεν μπορεί να απαλλάξει τον καπνιστή από τον εθισμό εάν ο ίδιος δεν το επιθυμεί ουσιαστικά. Ο βελονισμός δεν είναι πανάκεια. Είναι όμως αποτελεσματικός στη διευκόλυνση της διακοπής και διατήρησης της αποχής από το τσιγάρο», καταλήγει  ο κ. Κυρίτσης.

 

 

Διαβάστε περισσότερα »

Νέα θεραπεία για τον κυτταρομεγαλοϊό

Την εμπορική διάθεση του αντιϊκού letermovir για την προφύλαξη από την ενεργοποίηση του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) και την νόσο σε ενήλικες CMV οροθετικούς λήπτες (R+) ενός αλλογενούς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT), ενέκρινε προ ημερών η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η έγκριση αφορά το letermovir σε μορφή δισκίου για λήψη από του στόματος άπαξ ημερησίως καθώς και σε πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επιτρέπει την εμπορική διάθεση του letermovir στις 28 χώρες-μέλη, καθώς και στις χώρες που ανήκουν στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Ζώνη, όπως η Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.

Οι CMV οροθετικοί λήπτες (R+) ενός αλλογενούς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT), παρουσιάζουν υψηλό κίνδυνο επανεργοποίησης του CMV.  Η λοίμωξη από τον CMV αποτελεί μια από τις πιο συχνά εμφανιζόμενες σοβαρές επιπλοκές σε αυτούς τους ασθενείς και οποιοδήποτε επίπεδο επανενεργοποίησής του, μετά την μεταμόσχευση, σχετίζεται με αυξημένη θνησιμότητα. Το letermovir είναι το πρώτο στην κατηγορία του αντιϊκό φάρμακο το οποίο αναστέλλει την αντιγραφή του CMV, αναστέλλοντας το σύμπλοκο της DNA-τερμινάσης.

Η έγκριση της ΕΕ, βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας μελέτης Φάσης 3, τα οποία έδειξαν ότι στατιστικώς σημαντικά λιγότεροι ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν το letermovir εκδήλωσαν σημαντικά κλινική λοίμωξη από CMV συγκριτικά με αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Το letermovir επέδειξε επίσης σημαντικό όφελος, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, στον χρόνο εκδήλωσης σημαντικά κλινικής λοίμωξης από  CMV μέχρι την εβδομάδα 24 μετά την μεταμόσχευση.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνέβησαν τουλάχιστον στο 1% των ασθενών που λάμβαναν το letermovir και σε συχνότητα μεγαλύτερη από αυτή που αναφέρθηκε στην ομάδα των ασθενών που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο, ήταν: ναυτία (7,2%), διάρροια (2,4%) και εμετός (1,9%). Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν στη διακοπή χορήγησης του letermovir ήταν ναυτία (1,6%), εμετός (0,8%) και κοιλιακό άλγος (0,5%).

Η συνιστώμενη δοσολογία του letermovir είναι 480 mg άπαξ ημερησίως, με ή χωρίς λήψη τροφής. Η ανταλλαξιμότητα μεταξύ του δισκίου και του πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι στην διακριτική ευχέρεια των θεράποντος ιατρού και δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας. Η χορήγηση του letermovir μπορεί να ξεκινήσει την ημέρα της μεταμόσχευσης και όχι αργότερα από την 28η ημέρα μετά από αυτήν. Η χορήγηση του letermovir μπορεί να γίνει πριν ή και μετά τη μεταμόσχευση. Η προφύλαξη με letermovir θα πρέπει να συνεχιστεί για 100 ημέρες μετά την μεταμόσχευση.

Αν το letermovir συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του letermovir (από του στόματος ή ενδοφλεβίως) θα πρέπει να μειωθεί στα 240 mg, άπαξ ημερησίως. Το letermovir διατίθεται σε δοσολογίες 480 και 240 mg, σε δισκία και σε πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Η χορήγηση του διαλύματος ενδοφλεβίως θα πρέπει να γίνεται μέσω περιφερικού ή κεντρικού φλεβικού καθετήρα, με συνολικό χρόνο έγχυσης περίπου 60 λεπτών.

 

Διαβάστε περισσότερα »

Διαχρονική ανάλυση μελετών επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του Eftrenonacog alfa στην αιμορροφιλία Β

H Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) και η Bioverativ Inc.   ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα από μια νέα διαχρονική post-hoc ανάλυση που καταδεικνύει ότι η εξατομικευμένη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων παρατεταμένου χρόνου του Eftrenonacog alfa κάθε 14 ημέρες ή και περισσότερες μέρες μπορεί να αποτελέσει μια δυνητική επιλογή για άτομα με σοβαρή αιμορροφιλία Β που αναζητούν τα πλεονεκτήματα της προστασίας που παρέχει μια θεραπεία προφύλαξης με μειωμένο θεραπευτικό φορτίο. Η ανάλυση παρουσιάστηκε στο πλαίσιο συνεδρίας αναρτημένων ανακοινώσεων της 59ης Ετήσιας Συνάντησης της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας (ASH).

Tο Eftrenonacog alfa είναι μια θεραπεία με ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης ΙΧ που αναπτύχθηκε με χρήση της τεχνολογίας σύντηξης Fc για την παράταση της κυκλοφορίας του στο σώμα. Το Eftrenonacog alfa διαθέτει το μεγαλύτερο χρονικό διάστημα πραγματικής χρήσης από οποιαδήποτε άλλη θεραπεία παρατεταμένου χρόνου για την αιμορροφιλία Β και έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 150 ενήλικες, έφηβους και παιδιατρικούς ασθενείς σε διάστημα τριών ετών στο πλαίσιο ενός δυναμικού προγράμματος κλινικής ανάπτυξης και μιας μελέτης επέκτασης.

Χρησιμοποιώντας δεδομένα από την πιλοτική μελέτη Φάσης 3 B-LONG σε 123 ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία Β, και τη μελέτη B-YOND, τη μακροχρόνια μελέτη επέκτασης για το Eftrenonacog alfa που συμπεριέλαβε 93 ασθενείς από τη μελέτη B-LONG, οι μελετητές αξιολόγησαν τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα 22 συμμετεχόντων στην μελέτη (ενήλικες και έφηβοι ≥12 ετών) που ανήκαν στην ομάδα εξατομικευμένης θεραπείας και μετέβησαν σε μακροχρόνια προφυλακτικά δοσολογικά σχήματα διάρκειας 14 ημερών ή και μεγαλύτερης. Δεδομένα από αυτή τη διαχρονική ανάλυση έδειξαν ότι οι εν λόγω συμμετέχοντες πέτυχαν σταθερή προστασία από αιμορραγίες για διάστημα έως και τρία έτη, με εκτεταμένα δοσολογικά μεσοδιαστήματα προφυλακτικής χορήγησης.

Στην εν λόγω διαχρονική επισκόπηση χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από 22 συμμετέχοντες της μελέτης που ακολούθησαν ποικίλα δοσολογικά σχήματα πριν την έναρξη της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων αυτών που μετέβησαν σε σχήματα με παρατεταμένα δοσολογικά μεσοδιαστήματα σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο κατά τη διάρκεια της μελέτης. Πριν τη θεραπεία με Eftrenonacog alfa, οι 10 από τους 22 συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν λάβει θεραπεία προφύλαξης, ενώ οι 12 θεραπεία κατ’ επίκληση. Τα αποτελέσματα από την ανάλυση έδειξαν:

  • Σχετικά με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία προφύλαξης πριν την έναρξη της μελέτης αναφέρθηκε καλή προστασία με παρατεταμένα δοσολογικά μεσοδιαστήματα διάρκειας 14 ημερών ή και περισσότερων και με ποσοστό αιμορραγίας (ABR) σε ετήσια βάση ίσο με 1,8 σε σύγκριση με 2,0 πριν την έναρξη της μελέτης.
  • Το διάμεσο ποσοστό αιμορραγίας σε ετήσια βάση μειώθηκε από 25 (22-36) σε 1,4 (0,6-5,8) για τους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία βάσει επεισοδίων πριν την έναρξη της μελέτης.
  • Η διάμεση (ενδοτεταρτημοριακή, IQR) διάρκεια της θεραπείας στο δοσολογικό σχήμα διάρκειας 14 ημερών ή και περισσότερο που εφαρμόστηκε στους 22 ασθενείς ήταν ίση με 3,4 (1,8-4,0) έτη.
  • Οι συμμετέχοντες της μελέτης των οποίων η θεραπεία περιλάμβανε δοσολογικά μεσοδιαστήματα ≥14 ημερών παρουσίασαν καλό έλεγχο με διάμεσο ποσοστό αυτόματης αιμορραγίας σε ετήσια βάση ίσο με 0,7 για τρία έτη.

Παλαιότερα στην Αμερικανική Αιματολογική Εταιρεία, η Bioverativ είχε παρουσιάσει δεδομένα από την προκλινική απεικονιστική μελέτη με τίτλο «Εξωαγγειακή κατανομή συμβατικών προϊόντων και προϊόντων παρατεταμένης ημίσειας ζωής του παράγοντα IX με χρήση in vivo απεικονιστικής ανάλυσης με την τεχνική SPECT σε ποντικούς με αιμορροφιλία Β»  [Extravascular Distribution of Conventional and EHL FIX Products Using In Vivo SPECT Imaging Analysis in Haemophilia B Mice], τα οποία έδειξαν ότι το Eftrenonacog alfa παρουσιάζει καλύτερη κατανομή και υψηλότερη απορρόφηση στους ιστούς στις περιοχές των αρθρώσεων συγκριτικά με άλλα μόρια του παράγοντα ΙΧ. Αυτά τα αποτελέσματα ήταν μέρος μιας συνεχιζόμενης συνεργασίας στο πεδίο της απεικόνισης με την Invicro, LLC, με σκοπό τη διερεύνηση του αντίκτυπου της εξωαγγειακής κατανομής των θεραπειών με παράγοντα ΙΧ, συμπεριλαμβανομένου του Eftrenonacog alfa, για την προστασία από αιμορραγίες και τη βελτίωση της υγείας των αρθρώσεων.

 

 

Διαβάστε περισσότερα »

Απονομή βραβείων διαγωνισμού αφίσας με θέμα «Περιβάλλον και Υγεία»

 

Τη Δευτέρα 5 Μαρτίου 2018, πραγματοποιήθηκε στις εγκαταστάσεις του Ινστιτούτου Νευρολογίας και Γενετικής Κύπρου (ΙΝΓΚ), η τελετή απονομής βραβείων του 1ου  Διαγωνισμού Δημιουργίας Αφίσας του Ινστιτούτου Νευρολογίας και Γενετικής Κύπρου και της μεταπτυχιακής σχολής, Σχολής Μοριακής Ιατρικής Κύπρου (ΣΜΙΚ),  με θέμα «Υγεία & Περιβάλλον».

Οι νικητές κέρδισαν από ένα ποδήλατο και έλαβαν συγχαρητήρια για τη δημιουργικότητά τους και για τον ευφάνταστο τρόπο επικοινωνίας και ευαισθητοποίησης στα θέματα υγείας και περιβάλλοντος.

Ο διαγωνισμός τελούσε υπό την αιγίδα της Επιτρόπου Περιβάλλοντος  κ. Ιωάννας Παναγιώτου.

1η Θέση  Ροδούλα Σαββίδη – Λύκειο Αγ. Χαραλάμπους Έμπας

2η Θέση Παναγιώτα Νικολάου  – Λύκειο Γ. Ταλιώτη Γεροσκήπου Πάφος

3η Θέση Αικατερίνη Λυδία Παπαδοπούλου – Παγκύπριο Γυμνάσιο Λευκωσίας

Ο διαγωνισμός είχε σαν στόχο την επικοινωνία σημαντικών μηνυμάτων προς την κοινωνία και επίσης υπογράμμισε τη σημασία της πολύπλευρης προσφοράς του ΙΝΓΚ προς την κοινωνία, στοιχείο στο οποίο βασίζονται και οι βαθύτερες αξίες του Ιδρύματος και ο λόγος λειτουργίας του Ινστιτούτου, που δεν είναι άλλος από την προσφορά στο συνάνθρωπο και στην κοινωνία.

Ο διαγωνισμός έλαβε συμμετοχές από Γυμνάσια και  Λύκεια καθώς και από ενήλικες. Η αξιολόγηση των συμμετοχών έγινε από μέλη της Επιτροπής Αειφόρου Ανάπτυξης (Sustainability Committee) του ΙΝΓΚ και της ΣΜΙΚ και από άλλα άτομα με εξειδικευμένες γνώσεις στην τέχνη, λαμβάνοντας υπόψη, ισόποσα, τα ακόλουθα κριτήρια: δημιουργικότητα, ιδέα, καινοτομία, περιεχόμενο.

Μέγας Χορηγός του διαγωνισμού ήταν η Συνεργατική Κεντρική Τράπεζα και Χορηγός Επικοινωνίας η εφημερίδα «η Καθημερινή».  Ο δεύτερος διαγωνισμός δημιουργίας αφίσας θα προκηρυχτεί σύντομα. Για πληροφορίες στο email csmm@cing.ac.cy και στο τηλέφωνο 22 392840.

H Σχολή Μοριακής Ιατρικής Κύπρου δέχεται αιτήσεις για τα 7 μεταπτυχιακά και διδακτορικά της προγράμματα στη Ιατρική Γενετική, Μοριακή Ιατρική, Νευροεπιστήμη και Βιοϊατρική Έρευνα, για το ακαδημαϊκό έτος 2018-19. Καλούνται όλοι οι ενδιαφερόμενοι στην Ημέρα Ενημέρωσης της Σχολής, την Πέμπτη 29 Μαρτίου 2018 (9π.μ.- 1μ.μ) στις εγκαταστάσεις του Ινστιτούτου Νευρολογίας & Γενετικής Κύπρου.

Πληροφορίες για τα προγράμματα και την υποβολή αιτήσεων είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα της Σχολής www.cing.ac.cy/csmm/ καθώς και από το Γραφείο Εκπαίδευσης της ΣΜΙΚ στο τηλέφωνο 22 392840.

Διαβάστε περισσότερα »

Μέτρα προστασίας από τα υψηλά επίπεδα σκόνης στην ατμόσφαιρα

Λόγω της έντονης παρουσίας υψηλών επιπέδων σκόνης στην ατμόσφαιρα οι Ιατρικές Υπηρεσίες και Υπηρεσίες Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας υπενθυμίζουν στο κοινό τα ακόλουθα βασικά μέτρα για την πρόληψη των ανεπιθύμητων επιδράσεων των υψηλών επιπέδων σκόνης στην ατμόσφαιρα ειδικά στις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού:

 

Άτομα υψηλού κινδύνου:

  • Άτομα με αναπνευστικά προβλήματα,
  • Καρδιοπαθείς,
  • Νεφροπαθείς,
  • Ανοσοανεπάρκειες,
  • Παιδιά, και
  • Άτομα άνω των 65 ετών.

 

Τα άτομα που ανήκουν στις πιο πάνω ομάδες υψηλού κινδύνου, θα πρέπει να:

  • Αποφεύγουν τις άσκοπες μετακινήσεις σε περιοχές, στις οποίες υπάρχει επιβάρυνση της ατμόσφαιρας,
  • Αποφεύγουν ή περιορίζουν τον χρόνο παραμονής τους σε εξωτερικούς χώρους, ιδιαίτερα σε περιοχές όπου επικρατεί συνδυασμός υψηλών θερμοκρασιών, υγρασίας και επιβάρυνσης της ατμόσφαιρας,
  • Αποφεύγουν τη σωματική άσκηση σε εξωτερικούς χώρους,
  • Παραμένουν σε καλά αεριζόμενους και κλιματιζόμενους χώρους,
  • Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων από το αναπνευστικό σύστημα (βήχας, δύσπνοια, απόχρεμψη), ρινίτιδα, ερεθισμός στα μάτια συνίσταται η επίσκεψη στον θεράποντα ιατρό τους ή σε Τμήματα Πρώτων Βοηθειών,
  • Άτομα με ΧΑΠ, βρογχικό άσθμα, βρογχεκτασίες, εμφύσημα, διάμεσα πνευμονικά νοσήματα και άλλες χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις μπορεί να χρειαστούν αύξηση της δόσης των φαρμάκων τους, για αυτό θα πρέπει να ακολουθούν πιστά τις οδηγίες των ιατρών τους, και
  • Άτομα που αντιμετωπίζουν έντονο αναπνευστικό πρόβλημα, προτρέπονται να χρησιμοποιούν κατά τις μετακινήσεις τους ειδική προστατευτική μάσκα.

 

Γενικός πληθυσμός:

  • Αποφυγή κάθε σωματικής άσκησης, και
  • Περιορισμός του χρόνου παραμονής σε εξωτερικούς χώρους ιδιαίτερα σε περιοχές στις οποίες υπάρχει επιβάρυνση της ατμόσφαιρας

 

Διαβάστε περισσότερα »

Πρώτη δοκιμή σύγκρισης θεραπειών για την αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα και ψωριασική αρθρίτιδα

Την έναρξη της SURPASS, μιας κλινικής δοκιμής άμεσης σύγκρισης της σεκουκινουμάμπης έναντι της προτεινόμενης βιοομοειδούς αδαλιμουμάμπης στην αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα (ΑΣ) ανακοίνωσε η Novartis. Η SURPASS είναι η πρώτη κλινική δοκιμή άμεσης σύγκρισης που μελετά την ανωτερότητα της σεκουκινουμάμππης στην επιβράδυνση της οστικής βλάβης στη σπονδυλική Η SURPASS, επί του παρόντος, στρατολογεί ασθενείς και η πρώτη επίσκεψη πρώτου ασθενούς πραγματοποιήθηκε τον Νοέμβριο του 2017.

Η SURPASS και η EXCEED ανήκουν σε ένα ευρύτερο πρόγραμμα ρευματολογίας για τη σεκουκινουμάμπη. Η EXCEED είναι μια κλινική δοκιμή άμεσης σύγκρισης της σεκουκινουμάμπης έναντι της αδαλιμουμάμπης στην ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ), η οποία ήδη στρατολογεί ασθενείς. Η EXCEED είναι η πρώτη μεγάλης έκτασης διπλά τυφλή, άμεσης σύγκρισης κλινική δοκιμή έναντι της αδαλιμουμάμπης στην ΨΑ με την ανωτερότητα ως πρωτεύον καταληκτικό σημείο.

«Η σεκουκινουμάμπη υποστηρίζεται από ισχυρά κλινικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, ενώ έχει ήδη υποστηρίξει περισσότερους από 125.000 ασθενείς παγκοσμίως.», δήλωσε ο Vas Narasimhan, Global Head, Drug Development και Chief Medical Officer της Novartis. «Πολλοί ασθενείς που πάσχουν από ΨΑ και ΑΣ δεν μπορούν να απολαύσουν μια κανονική ζωή, καθώς παρουσιάζουν επίμονο πόνο και κόπωση, και διατρέχουν κίνδυνο μακροπρόθεσμης απώλειας της κινητικότητας. Οι ασθενείς αυτοί αξίζουν την καλύτερη δυνατή θεραπεία και ευελπιστούμε ότι οι δοκιμές EXCEED και SURPASS θα δώσουν πολύτιμες απαντήσεις για τους γιατρούς και τους ασθενείς όσον αφορά τη λήψη αποφάσεων».

 

Η σεκουκινουμάμπη είναι ο πρώτος στοχευμένος βιολογικός παράγοντας που αναστέλλει συγκεκριμένα την IL-17A, θεμελιώδη κυτταροκίνη που εμπλέκεται στη φλεγμονή των ενθέσεων στη σπονδυλαρθρίτιδα, η οποία παίζει πολύ βασικό ρόλο στην ΨΑ και την ΑΣ. Και οι δύο παθήσεις είναι δυσάρεστα αυτοάνοσα νοσήματα με υψηλό κίνδυνο απώλειας της κινητικότητας. Περίπου 40% των ασθενών με ΨΑ θα αναπτύξουν μη αναστρέψιμη βλάβη των αρθρώσεων και μόνιμη σωματική παραμόρφωση. Για τους ασθενείς με ΑΣ, η φλεγμονή των ιερολαγόνιων αρθρώσεων και ο σχηματισμός νέων οστών της σπονδυλικής στήλης συσχετίζονται με τα αυξημένα επίπεδα IL-17A, με τα σοβαρά περιστατικά να εξελίσσονται σε μη αναστρέψιμη σύντηξη της σπονδυλικής στήλης.

 

Η σεκουκινουμάμπη είναι ο πρώτος και ο μοναδικός πλήρως ανθρώπινος αναστολέας της IL-17A που είναι εγκεκριμένος για τη θεραπεία της ΑΣ, της ΨΑ και της ψωρίασης. Έχει επιδείξει ταχεία και διατηρούμενη αποτελεσματικότητα, καθώς και ένα συνεχώς ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένου του άλγους στο σημείο της ένεσης σε ποσοστά παρόμοια με εκείνα του εικονικού φαρμάκου. Έως σήμερα, η σεκουκινουμάμπη έχει χρησιμοποιηθεί από περισσότερους από 90.000 ασθενείς παγκοσμίως.

 

 

 

Διαβάστε περισσότερα »

Σημαντικό ποσοστό ανταπόκρισης των ασθενών στη λαροτρεκτινίμπη

Τα νέα δεδομένα για τη λαροτρεκτινίμπη ανακοίνωσαν  Bayer και Loxo Oncology, Inc., στο New England Journal of Medicine  σχετικά με τη θεραπεία παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών, των οποίων οι όγκοι περιλαμβάνουν συντήξεις γονιδίων στην κινάση νευροτροφικών υποδοχέων τυροσίνης (NTRK). Αυτές οι γενετικές μεταβολές εμφανίζονται σε ένα ευρύ φάσμα όγκων και  έχουν σαν αποτέλεσμα  την ανεξέλεγκτη ενεργοποίηση της TRK και την περαιτέρω ανάπτυξη των όγκων. Η λαροτρεκτινίμπη σχεδιάστηκε για να στοχεύει άμεσα την TRK, απενεργοποιώντας το μονοπάτι σηματοδότησης που επιτρέπει στους τύπους καρκίνου  με  σύντηξη γονιδίων στην  TRK να αναπτυχθούν. Τα δεδομένα που δημοσιεύονται στο NEJM περιλαμβάνουν επιπλέον στοιχεία από την παρακολούθηση των ασθενών  για τρεις ακόμη μήνες, σε σύγκριση με τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) του 2017.

Σε σύνολο 55 ασθενών που προέρχονται από τις μελέτες Φάσης Ι για ενήλικες, Φάσης ΙΙ (NAVIGATE) και Φάσης Ι / ΙΙ (SCOUT) για παιδιά, η λαροτρεκτινίμπη κατέδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 75% και 80% αντίστοιχα, σύμφωνα με την αξιολόγηση των ερευνητών. Τη στιγμή της ανάλυσης, το 86% των ασθενών που ανταποκρίθηκαν  στην θεραπεία είτε συνέχισε με αυτή, είτε υποβλήθηκε σε χειρουργική επέμβαση με προοπτική ίασης . Επίσης, τη στιγμή της ανάλυσης η μέση διάρκεια ανταπόκρισης στη θεραπεία και  η επιβίωση χωρίς υποτροπές  δεν είχαν επιτευχθεί. Αυτό σημαίνει, ότι τη στιγμή της ανάλυσης, οι ασθενείς δεν είχαν εμφανίσει υποτροπή, ενώ συνέχιζαν ανταποκρίνονται στη θεραπεία. Η λαροτρεκτινίμπη ήταν καλά ανεκτή και η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 1ου ή 2ου  βαθμού.

Όπως δήλωσε ο David Hyman, ιατρός και κύριος ερευνητής του παγκόσμιου προγράμματος NAVIGATE, επικεφαλής της υπηρεσίας πρώιμης ανάπτυξης φαρμάκων στο Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering και συγγραφέας της μελέτης που κατατέθηκε στο NEJM, τα δεδομένα που περιγράφονται στη δημοσίευση του NEJM δείχνουν τις δυνατότητες που έχει η λαροτρεκτινίμπη  για ασθενείς που έχουν τύπους καρκίνου με  σύντηξη  των γονιδίων της TRK» και δικαιολογούν την παρακολούθηση  της σύντηξης γονιδίων TRK σε ασθενείς όλων των ηλικιών με προχωρημένους συμπαγείς όγκους.

Η Bayer και η Loxo Oncology αναπτύσσουν από κοινού την λαροτρεκτινίμπη  για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με τύπους καρκίνου που παρουσιάζουν  σύντηξη γονιδίων της TRK. Τον Δεκέμβριο του 2017, η Loxo Oncology ξεκίνησε την υποβολή αίτησης Νέων Φαρμάκων (NDA) στον Αμερικανικό Οργανισμό  Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη λαροτρεκτινίμπη. Η Bayer σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2018.

Οι συντήξεις γονιδίου NTRK είναι χρωμοσωμικές ανωμαλίες που συμβαίνουν όταν ένα από τα γονίδια NTRK (ΝΤΡΚ1, NTRK2, NTRK3) συνδέεται  μη φυσιολογικά  με άλλο, μη σχετικό γονίδιο (π.χ. ETV6, LMNA, TPM3). Αυτή η ανωμαλία έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη σηματοδότηση του TRK που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των καρκινικών κυττάρων. Οι συντήξεις γονιδίου NTRK εμφανίζονται σπάνια, κυρίως σε διάφορους στερεούς όγκους ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών, συμπεριλαμβανομένου  του καρκίνου του εντέρου, του καρκίνο του μαστού, του χολαγγειοκαρκινώματος, του καρκίνου του ορθού ή του κόλον, γαστρεντερικού στρωματικού καρκίνου, του βρεφικού ινοσαρκώματος, του καρκίνου του πνεύμονα,  του καρκινώματος του σιελογόνου αδένα, του μελανώματος, του καρκίνου του παγκρέατος, του καρκίνου του θυρεοειδούς  και διαφόρων σαρκωμάτων. Οι συντήξεις γονιδίων NTRK μπορούν να ταυτοποιηθούν μέσω διαφόρων διαγνωστικών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένης της στοχευμένης αλληλουχίας επόμενης γενιάς (NGS), της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR), της φθορίζουσας in situ υβριδοποίησης (FISH) ή με ανοσοϊστοχημεία (IHC), για την ανίχνευση πρωτεΐνης TRK.

Οι ερευνητές προσπαθούν εδώ και πολλά χρόνια να κατανοήσουν καλύτερα πώς ένα κανονικό κύτταρο γίνεται καρκινικό, έτσι ώστε να μπορέσουν να αναπτύξουν καλύτερες θεραπείες με λιγότερες παρενέργειες. Κάποιοι άνθρωποι αναπτύσσουν καρκίνο μετά από μία απλή μετάλλαξη DNA, γνωστή ως “oncogene drivers”. Όταν μια γενετική εξέταση εντοπίζει σε έναν ασθενή κάποιο oncogene driver, υπάρχει η δυνατότητα χορήγησης ιδιαίτερα εκλεκτικών φαρμάκων που αναστέλλουν τους oncogene drivers στον συγκεκριμένο τύπο καρκίνου. Παρόλο που έχουν σημειωθεί αξιοσημείωτες πρόοδοι όσον αφορά τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ανθρώπους που πάσχουν από καρκίνο τις τελευταίες δεκαετίες, υπήρξε ένα αυξανόμενο ενδιαφέρον για την ανάπτυξη φαρμάκων υψηλής ειδίκευσης για την αντιμετώπιση του καρκίνου, ώστε να μεγιστοποιηθεί το κλινικό όφελος των ασθενών. Αυτή η εξέλιξη υποστηρίζεται από την αυξανόμενη χρήση γενετικών δοκιμασιών στην κλινική ογκολογία και την εξέλιξη στην έρευνα και ανάπτυξη υψηλά εκλεκτικών αναστολέων για μεμονωμένους στόχους στο καρκινικό κύτταρο.

Η λαροτρεκτινίμπη είναι ένα ισχυρός, και εκλεκτικός αναστολέας TRK που λαμβάνεται από το στόμα και βρίσκεται σε φάση κλινικής ανάπτυξης για τη θεραπεία ασθενών με τύπους καρκίνου που παρουσιάζουν ανωμαλίες που περιλαμβάνουν την κινάση των υποδοχέων της τροπομυοσίνης (TRKs). Η έρευνα που εξελίσσεται σε αυτόν το τομέα δείχνει ότι τα γονίδια NTRK, τα οποία κωδικοποιούν αυτές τις ανωμαλίες, μπορούν να συντηχθούν με άλλα γονίδια, με αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη ανάπτυξη του καρκίνου σε πολλές περιοχές του σώματος. Η λαροτρεκτινίμπη έχει αναγνωριστεί από τον FDA ως Καινοτόμος Θεραπεία ως Θεραπεία Σπάνιας Παιδιατρικής Νόσου και ως Ορφανό Φάρμακο.

Τον Νοέμβριο του 2017, η Bayer και η Loxo Oncology ξεκίνησαν μια διεθνή συνεργασία αποκλειστικού χαρακτήρα για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση της λαροτρεκτιτινίμπης και του LOXO-195, ενός αναστολέα TRK επόμενης γενιάς. Η Loxo Oncology ανέλαβε  την  παγκόσμια ανάπτυξη και την υποβολή στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές των Η.Π.Α. Η Bayer ανέλαβε  την υποβολή στις ρυθμιστικές αρχές εκτός Η.Π.Α. και την παγκόσμια εμπορική διάθεση. Στις Η.Π.Α., η Bayer και η Loxo Oncology θα συμπροωθούν  τα προϊόντα.

Διαβάστε περισσότερα »