Mednewscy

Mednewscy

Εγκρίθηκε η σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε έγκριση κυκλοφορίας στη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

H σεμαγλουτίδη είναι ένα νέο, άπαξ εβδομαδιαίως  χορηγούμενο ανάλογο του ανθρώπινου γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1  (GLP-1), το οποίο έχει ένδειξη είτε ως μονοθεραπεία, όταν η χορήγηση μετφορμίνης αντενδείκνυται, ή δεν είναι εφικτή λόγω μη ανοχής, είτε, ως προσθήκη σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές για το σακχαρώδη διαβήτη. Η έγκριση κυκλοφορίας έχει ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος αποτυπώνει την ανώτερη και διατηρήσιμη μείωση της HbA1c και του σωματικού βάρους, οι οποίες επιτυγχάνονται με τη σεμαγλουτίδη –  σε σχέση με τις άλλες αγωγές με τις οποίες συγκρίθηκε, το καρδιαγγειακό όφελος, καθώς και τη στατιστικά σημαντική μείωση στη διαβητική νεφροπάθεια, η οποία επιτυγχάνεται με τη σεμαγλουτίδη σε σχέση με τη συνήθη αγωγή.

H σεμαγλουτίδη έλαβε έγκριση στην ΕΕ για χρήση σε στυλό πολλαπλών δόσεων, το οποίο ανήκει στις συσκευές  χορήγησης τελευταίας γενιάς της Novo Nordisk. Παρόλα αυτά, η Νovo Nordisk σχεδιάζει να αιτηθεί έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και για μια ανανεωμένη έκδοση του στυλό χορήγησης της σεμαγλουτίδης. H διάθεση του νεότερου τύπου στυλό θα διευκολύνει την αποζημίωση της σεμαγλουτίδη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η εμπορική διάθεση της σεμαγλουτίδης αναμένεται να ξεκινήσει στις πρώτες χώρες της ΕΕ το δεύτερο μισό του 2018, ακολουθώντας την έγκριση και της ανανεωμένης έκδοσης του στυλό χορήγησης.

«Είμαστε  ιδιαίτερα ενθουσιασμένοι με την έγκριση κυκλοφορίας της σεμαγλουτίδης στην ΕΕ, καθώς πιστεύουμε ότι έχει τη δυναμική να θέσει νέα πρότυπα στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2», δήλωσε ο Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President και Chief Science Officer της Novo Nordisk. «Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 είναι μια σύνθετη νόσος και το ισχυρό κλινικό προφίλ της σεμαγλουτίδης παρέχει μια αναγκαία θεραπευτική επιλογή για τα άτομα που αναζητούν μια αποτελεσματική λύση για να αντιμετωπίσουν την ασθένειά τους».

 

Ακολουθήστε μας :
onpost_follow

Σχετικα Αρθρα

Εντυπωσιακά αποτελέσματα του pembrolizumab στον καρκίνο του πνεύμονα

Το pembrolizumab σε συνδυασμό με  χημειοθεραπεία επέκτεινε σημαντικά την επιβίωση και σταμάτησε την εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα. Άκρως εντυπωσιακά είναι τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης της νέας κλινικής μελέτης για την ανοσο-ογκολογική θεραπεία, pembrolizumab, σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα. Σύμφωνα με αυτά, η χορήγηση[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Ευρωπαϊκή έγκριση του συνδυασμού elbasvir / grazoprevir για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C

Ένα νέο όπλο στη μάχη κατά του ιού της Χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV) ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πιο συγκεκριμένα, η ΕΕ έδωσε άδεια κυκλοφορίας στον συνδυασμό elbasvir/grazoprevir της MSD, για την αντιμετώπιση του HCV σε ενήλικες, γονότυπων GT1 και GT4, με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ribavirin. Ο συνδυασμός elbasvir/grazoprevir είναι[…]

Διαβάστε περισσότερα »

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *